GFID 범부처방역연계 감연병연구개발재단

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감염병극복연구역량강화사업
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1. 팬데믹 대응 GCLP 인증 임상시험검체분석기관 협력체계 구축 및 운영
과제명 팬데믹 대응 GCLP 인증 임상시험검체분석기관 협력체계 구축 및 운영
연구필요성
  • 신·변종 감염병의 지속적 발생 및 확산으로 백신주권 확보가 요구됨
  • 코로나19 상황에서 국내 임상시험검체분석기관(GCLP) 중 생물안전3등급 시설(BL3) 보유 기관은 2개소*로 국내 임상시험 효능평가 수행에 제한
    * (2개소) 국립감염병연구소, 국제백신연구소
  • BL3 보유 임상시험검체분석기관* 협력체계 강화 및 신규 기관 확대 추진
    * (현황) 국립감염병연구소 포함 5개 기관
연구목표
  • 생물안전 3등급 시설을 보유한 임상시험검체분석기관간 협력 네트워크 구축
연구결과 활용방안
  • 국산 백신 제품화 촉진을 위해, 백신 개발시 병목현상으로 작용하는 대규모 임상시험 검체의 신속한 공동분석 협력체계 확대