1. 팬데믹 대응 GCLP 인증 임상시험검체분석기관 협력체계 구축 및 운영
과제명 |
팬데믹 대응 GCLP 인증 임상시험검체분석기관 협력체계 구축 및 운영 |
연구필요성 |
- 신·변종 감염병의 지속적 발생 및 확산으로 백신주권 확보가 요구됨
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코로나19 상황에서 국내 임상시험검체분석기관(GCLP) 중 생물안전3등급 시설(BL3) 보유 기관은 2개소*로 국내 임상시험 효능평가 수행에 제한
* (2개소) 국립감염병연구소, 국제백신연구소
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BL3 보유 임상시험검체분석기관* 협력체계 강화 및 신규 기관 확대 추진
* (현황) 국립감염병연구소 포함 5개 기관
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연구목표 |
- 생물안전 3등급 시설을 보유한 임상시험검체분석기관간 협력 네트워크 구축
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연구결과 활용방안 |
- 국산 백신 제품화 촉진을 위해, 백신 개발시 병목현상으로 작용하는 대규모 임상시험 검체의 신속한 공동분석 협력체계 확대
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